FMEA (Failure Mode and Effect Analysis) è una metodologia di analisi dei rischi utilizzata per identificare e mitigare i potenziali guasti e difetti in un processo, un prodotto o un sistema.
L'obiettivo principale di FMEA è prevenire i problemi futuri anticipando i potenziali fattori di rischio e le possibili conseguenze negative. La metodologia prevede di identificare i modi in cui un processo o un sistema può fallire, valutare l'impatto di tali fallimenti e definire le azioni correttive da adottare per ridurre o eliminare i rischi.
La FMEA può essere applicata a diversi settori, come l'ingegneria, l'automotive, l'industria farmaceutica, l'agroalimentare e la produzione di dispositivi medici. È uno strumento efficace per migliorare la qualità, la sicurezza e l'affidabilità di prodotti e processi.
I passaggi principali della FMEA includono la definizione del sistema da analizzare, l'identificazione dei potenziali guasti e delle loro cause, la valutazione degli effetti di tali guasti, la determinazione della gravità delle conseguenze, la stima della probabilità di occorrenza e la valutazione della capacità di rilevazione o mitigazione del guasto.
In conclusione, la FMEA è uno strumento di analisi preventiva utile per identificare e gestire i rischi potenziali in modo proattivo e garantire la qualità e l'affidabilità dei prodotti e dei processi.
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